Esta norma es especialmente solicitada en mercados asociados a metrología, medioambiente, alimentación, etc.
La principal finalidad de la Norma ISO 17025 es asegurar la competencia técnica y la confiabilidad de los resultados analíticos. Para lograrlo, esta norma establece una combinación de requisitos de gestión y técnicos que contribuyen a mejorar la calidad del trabajo llevado a cabo en los laboratorios.
La Norma ISO 17025 establece los criterios que los laboratorios de ensayo y calibración deben cumplir para garantizar la fiabilidad de sus resultados. Contiene requisitos tanto de gestión como técnicos que están dirigidos a mejorar la calidad de las actividades realizadas en los laboratorios.
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La norma está dividida de la siguiente manera:
– Imparcialidad
– Confidencialidad
– Organización y gestión.
– Gestión de recursos.
– Personal.
– Instalaciones y condiciones ambientales.
– Equipos.
– Métodos de ensayo y calibración.
– Gestión de la documentación.
– Generalidades
– Personal
– Instalaciones y condiciones ambientales
– Equipamiento
– Trazabilidad metrológica
– Productos y servicios suministrados externamente
– Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
– Selección, verificación y validación de métodos
– Muestreo
– Manipulación de los ítems de ensayo o calibración
– Registros técnicos
– Evaluación de la incertidumbre de medición
– Aseguramiento de la validez de los resultados
– Informe de resultados
– Quejas
– Trabajo no conforme
– Control de los datos y gestión de la información
– Opciones
– Documentación del sistema de gestión (Opción A)
– Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)
– Control de registros (Opción A)
– Acciones para abordar riesgos y oportunidades (Opción A)
– Mejora (Opción A)
– Acciones correctivas (Opción A)
– Auditorías internas (Opción A)
– Revisiones por la dirección (Opción A)
La norma ISO 17025 es altamente eficaz por sí sola, pero también puede complementarse con otras normativas. Algunas normas estrechamente relacionadas con este estándar incluyen:
